近日，笔者从区市场监督管理局获悉，该局立足“三本”，从源头保障药品安全，防范杜绝违法违规行为，有力推进药品生产监管，切实打好药品生产攻坚战。

　　该局实施药物研发“求真立本”，以创新药、改良型新药、首仿药、注射剂、药包材及其他需要进行生物等效性试验的仿制药为重点，加强药物研发日常监督检查，强化研发数据真实性、完整性的监管，推动企业在研发环节强化规范意识；开展药品生产“清源固本”，该局以“中药提取和提取物监管、原料药专项整治、基本药物生产监管”等专项行动为抓手，严格实施新版GMP，严格执行新版《药典》，组织开展以数据完整性与《药品生产质量管理负面清单》列明项目为重点的监督检查，督促企业淘汰落后的检测设备，如实记录生产质控信息，按要求申报补充申请或备案，规范生产销售与质量管理。

　　此外，该局积极推动药包材生产“强基护本”。通过强化监督检查，推动企业(尤其多股东企业)强化责任主体意识；深入排查违法生产销售药包材的情况，严厉打击无证生产销售药包材。同时对有证企业委托无证加工户生产、非法加工户租用合法企业厂房生产药包材、有证企业的股东在厂外非法生产药包材、有证企业为无证加工户出具检验报告或开具药包材销售发票等违法违规行为，一律取缔，从严处罚。